GMP洁净厂房设计要点

日期:2024-01-24 点击: 87 次


随着生物制药行业的快速发展,对药品生产环境的要求也越来越高。洁净厂房作为生物药品生产的重要场所,对于保障药品质量和安全性至关重要,博泰小编带大家了解相关知识。


一、功能分区:

洁净厂房应合理划分生产区、辅助区和管理区,各区域之间应设置有效的隔离措施,避免交叉污染。


二、排水与废水处理:

合理设计排水系统,确保生产过程中的废水能够及时排出。要对废水进行适当的处理,达到排放标准后才能排出。


三、环保要求:

遵守环保法规要求,确保废水、废气等废弃物的处理和排放符合标准。对环保设施进行定期检查和维护,确保其正常运行。


四、照明:

合理设置照明设施,提供足够的照明强度,避免眩光等对操作人员产生不良影响。定期对灯具进行检查和更换,保持照明质量。


五、空气过滤:

采用高效空气过滤器对进入洁净厂房的空气进行过滤,以降低尘埃、微生物等污染物的含量。要对过滤器的性能进行定期检测和维护。


六、通风与空调:

采用适当的通风与空调系统,确保洁净厂房内的温湿度、气流组织等环境参数符合生产要求。定期对空调系统进行维护和清洗,确保其正常运行。

 


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