GMP生物制药车间建设标准

在生物制药行业，净化车间是生产高品质药品的重要场所。为了确保产品的质量和安全性，净化车间的建造必须符合一系列严格的标准。博泰小编带大家了解相关知识。

一、设施配置：

净化车间应配备必要的设施，如照明、通风、空调等，确保车间内的环境条件满足生产要求。

二、电气安全：

净化车间内的电气设备和线路应符合相关电气安全标准，保障操作人员的安全和生产的稳定。

三、安全设施：

净化车间应配备必要的安全设施，如消防器材、紧急洗眼装置、淋浴设施等，以应对突发状况，保障人员安全。

四、环保要求：

车间建设和运行应符合环保标准，确保废气、废水等废弃物的处理和排放符合相关法规要求，降低对环境的影响。

五、空气过滤：

为了达到所需的洁净度等级，净化车间应配备高效空气过滤器（HEPA），确保空气中的尘埃、微生物等污染物得到有效控制。

六、温湿度控制：

净化车间的温湿度应保持在适宜的范围内，过高或过低都可能影响药品的质量和生产效率。以满足药品生产和工艺的要求，确保生产的稳定性和产品质量的一致性。

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