万级药厂净化车间检测要求

日期:2024-02-23 点击: 152 次


不同药厂因为生产医药产品的种类不同,对净化级别的要求也有所差别,检测要求也会有所不同,博泰小编带大家了解相关知识。

一、药厂净化车间室内噪声的检测


1、各点≤65dB(A)为合格。


2、测量位置距地面1.5米高。


3、测噪声仪器为数字式声级计,一般只测A声级。


二、药厂净化车间室内照度的检测


1、检测用照度仪(TES1330A) 测定。


2、90%以上的测点值在设计值内,则检验净化车间为合格。


3、测点平面离地面0.8~1.0m,按2m间距布置,测点距离墙面应不小于1.0m。

 

三、万级药厂净化车间的检测


1、测定点高度距地面1~1.2m。


2、测试仪器为激光尘埃粒子计数仪,型号Y09-A。


3、测定之前,净化空调系统连续运行至少24小时。


4、测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装。


5、每个测定点每次采样时间为1分钟,每个点测试3次,取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。


6、测定点数的确定,根据国家有关标准,最少采样点数为,NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算最少采样点为NL=38。


四、药厂净化车间温湿度的检测


1、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。


2、测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。


3、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格。


4、测试点距地面1~1.5m ,交错布置,距外墙表面应大于0.5米。


5、测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点。


6、对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟。




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