口罩无尘车间有哪些标准？

自新冠肺炎爆发以来，口罩成了每个市民出行的必备物品，由于疫情的严重程度，国内正面临口罩、手套等个人防护用品长期短缺的问题。

为了尽快解决口罩产能不足的问题，不少企业都准备转型或增设口罩生产线。只是口罩的生产需要满足一定的条件。

口罩是属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级无尘车间（医疗称：D级洁净车间）或10万级以上的无尘车间进行生产，这是国家强制性要求的。

口罩是一种卫生用品，是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，所以制作口罩对生产环境有很严格的要求，十万级无尘车间可以满足口罩生产环境要求，那口罩无尘车间标准是什么呢？博泰小编带您了解相关信息：

口罩无尘车间一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃，夏季 24~26℃，波动±2℃；冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。

标准一：尘粒zui大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。

标准二：微生物zui大允许数，浮游菌数不超过500个/m；沉降菌数不超过10个/培养皿。

标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。

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