生物制药无尘室的注意事项

生物制药是一种高新技术，在上世纪70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。四十多年来，生物制药技术的发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，改善了人们的生活。因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。至疫情的爆发，更为突出生物制药行业的重要性。博泰小编带您了解生物制药无尘室搭建应注意的事项有哪些？

一、设计规划

设计规划是生物制药厂装修设计的重要环节和过程。搞好此项工作，能够降低清洁工程项目的耗能，是净化达标、造价工程合理的前提条件。具体来说，应确定生产车间的使用面积和相关生产车间的清洁度水平，然后根据需要选择清洁空调系统，计算冷负荷并配置节能设备，以及能降低冷(热)温的建筑材料应选择气密性好、损耗大的。

二、生产车间施工

生物制药厂装修生产车间的搭建，必须采取相应的隔离措施，生产车间的大小视需要而定。一般生产车间包括手术室、缓冲室、更衣室、风淋室等，生产车间施工还应考虑建筑布置、生产车间结构、生产车间地板、通风口、净化设备、照明等设备。GMP车间的搭建原则、设计原则和日常使用试验也可参考本文。

三、缓冲配套设施

生物制药厂洁净车间与非洁净车间之间应设置缓冲配套设施，并将二者有效分离。另外，清洁生产车间的门不能同时打开。以上所述始终是为了确保干净的生产车间不会受到污染。

四、清洁工程项目

生物制药生产车间的装修必须搞好清洁工程项目，清洁工程项目中最重要的是清洁空调系统。它就像人体中的肺，起着空气交换的作用。此外，清洁度和通风速度也很重要。换气保证了生产车间的清洁，换气次数与清洁度成正比。我们需要根据生产车间的性质和生产工艺的要求，确定具体的技术参数，然后才能确定清洁度和换气次数。

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