干细胞实验室规划设计要求

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，目前主要应用于医疗、美容行业。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发、医疗服务的重要场所。那么建设干细胞实验室要具备哪些规划设计要求呢，博泰小编带大家了解相关知识。

一、组织工程技术

根据细胞生物学和程学的原理，将具有特定生物学活性的组织细胞与生物支架材料综合，在体外或体内形成组织或器官，以维持、修复、再生或改善受损组织或器官结构和功能的一项生物技术。

二、临床组织工程

实施临床级组织工程化组织制备的软硬件集成系统该系统采用物联网信息技术实现细胞/支架/材料/组织制备环境参数受控、数据-罔像处理和设备集成等智能化管控功能，满足医疗专业人员从事临床级支架材料处理、人体细胞组织样本采集、细胞分离纯化、培养扩缩、人体组织体外构建、熔养、功能鉴定与质控等技术的临床应用。

三、设计要求

干细胞制备实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。干细胞制备实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。干细胞制备实验室庇满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。干细胞制备实验室应满足可迫溯运行管理要求。

四、布局要求

干细胞制备实验室总平面布局应符合相关的要求，应有利于环榄净化、避免交叉污染等要求。建筑平而和间布局应具有适当的灵活性。主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调。清洁物与污物的放置应严格分隔。洁净区内物品传递距离应尽可能短捷，清洁物与污物传递通道戒严格分开。

五、水电气要求

1.空气净化、空调通风系统、送风管道、气流组织和水气供应系统应符合《药品生产质量管理规范》(20年修订版）的相关要求。

2.在干细胞制备实验室人口处成设置自动洗手和洁净风烘干设备。

3.细胞培养所需氧化碳（C02）氮气等供气设备应置于净化室旁的非洁净区。

4.干细胞制备实验室的出人口应设有显示干细胞制备实验室作状态的文字或灯光标识。干细胞制备实验室内所有房间的出口和逃生路线应有在黑暗中可明确辨认的指示标识，有潜在危险的任何区域应有明确和醒目的标识。

六、强电系统要求

干细胞制备实验室的用电负荷等级和供电姿求应符合GB 50052的工艺要求。干细胞制备实验室的电源线宜采用桥架和预埋线糟布线，电源进线应设置切断装置，并宜设在非洁净区便于操作管理的地点。

七、弱电系统应要求

各弱电系统管线布置应有防干扰措施，弱电系统设施及其终端布线应采用桥架和预埋线糟方式并符合相关标准的要求。各房间均应预留大于等于4个系统集成控制的网络通信端口。

八、消防系统要求

干细胞制备实验室房间均应按的主要求安装火灾自动烟感报警装置、设置紧急逃生通道和安全出口，安全出口大小尺寸应兼顾相应的仪器设备迸出口。干细胞制备实验室夹层宜安装火灾自动警装置，干细胞制备实验室不应设置自动洒灭火喷头。应设置消防警示标识，消防应急照明时间应大于等于30min。

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