干细胞实验室建设规划

干细胞实验室是进行细胞操作的实验室，是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。博泰小编带大家了解干细胞实验室建设规划有哪些。

一、组织工程技术

根据细胞生物学合成学的原理，将具有特定生物学活性的组织细胞与生物支架材料综合，在体外或体内形成组织或器官，以维持、修复、再生或改善受损组织或器官结构和功能的一项生物技术。

二、临床组织工程

实施临床级组织工程化组织制备的软硬件集成系统该系统采用物联网信息技术实现细胞/支架/材料/组织制备环境参数受控、数据-图像处理和设备集成等智能化管控功能，满足医疗专业人员从事临床级支架材料处理、人体细胞组织样本采集、细胞分离纯化、培养扩缩、人体组织体外构建、熔养、功能鉴定与质控等技术的临床应用。

三、设计要求

干细胞制备实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。干细胞制备实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。干细胞制备实验室满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。干细胞制备实验室应满足可追溯运行管理要求。

四、分区要求

干细胞制备实验室用房分为洁净区和非洁净区。洁净区包括支架材料处理室、组织样本处理室、细胞分离室、细胞培养室、组织构建室、组织培养室、无菌质量检测与控制室、清洗消毒室、废弃物灭活处理室等；非洁净区包括组织学检测室、分子生物学检测室、储存室、监控中心、资料档案室等。

五、布局要求

干细胞制备实验室总平面布局应符合相关的要求，应有利于环保净化、避免交叉污染等要求。建筑平面和间布局应具有适当的灵活性。主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调。清洁物与污物的放置应严格分隔。洁净区内物品传递距离应尽可能短捷，清洁物与污物传递通道严格分开。

六、监控系统要求  

干细胞制备实验室装备设施应包括电子标识系统、环境监测系统、视频监控系统、出入口控制（门禁）系统、入侵报警系统、消防安全系统与中央数据处理可追溯系统等相关设施设组成。干细胞制备实验室应设置通信对话系统和计算机络系统，对干细胞制备实验室样本检测、人员活动应实行实时监测、监视与监控报警。管理软件系统应与总控系统集成。

七、环境监测系统要求

环境监测系统应由远程在线粒子计器及探测器、远程在线温湿度探测器、远程在线压差探测器、在线监控软件及系统组成。干细胞制备实验室内环境生安全应实行全过程实时监控，各参数应易于区分识别，并能随时追溯历史记录。

八、验收管理

净化工程验收参照相关要求进行。验收应包括建设设计文件、施工文件、施工记录、监理质检文件和综合性能的评定文件。应由第三方检测机构对已竣工验收的洁净室环境净化项目的等级指标和技术指标进行全面检测和评定，并应出具检测报告。应成立相应的专家组对具体的临床应用项目进行审核。

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