日期:2022-08-26 点击: 479 次
制药实验室设计需要有配套的多元化检验中心,这就涉及到多种实验室设计。博泰小编带大家了解制药实验室设计的相关知识。
一、药厂质检中心功能间组成
1、会议室
2、样品收集
3、样品分析
4、高压灭菌
5、试剂存放间
6、培养基制备
7、资料档案室
8、清洗、干燥间
9、样品记录和分发
10、员工办公室和洗手间
11、留样间、分析辅助功能间、公用工程辅助功能间
二、制药实验室的设置方法
1、按工作性质设置∶研发、检测、中试生产等。
2、按分析方法设置∶ 理化分析、仪器分析、特殊项目分析等。
3、按用途设置∶细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。
三、设计布局
关于实验室布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局、口字形双走道实验室布局、大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。推荐按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同实验间以完成不同的实验操作,各实验间按实验操作顺序排布。
四、建筑及公用工程设计
建筑物定性的确定,民用还是生产,这个根据实验室具体用途来确定。建筑设计按中相关要求考虑实验室布局,应关注实验室有机溶媒的使用情况,有机溶媒的耗量与实验室布局或本建筑物定性有密切关系,应参照相关条款设计。若是旧厂房改造项目,结构需复核大型灭菌柜和档案资料室等负荷较重房间的楼板荷载。
五、消防和安全设计
实验室布局时需考虑消防疏散走廊满足规范要求。按规范要求设置水消防系统,喷淋可考虑采用预作用式喷淋系统、以免误喷导致设备的损失。控制试剂存放总量,选用带排风的试剂存放柜。实验区设紧急冲淋和洗眼器等人身防护安全措施。与活性菌种接触的物品及人员应考虑灭菌措施,做好生物安全防护工作。
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