干细胞实验室平面布局规划设计

日期:2022-11-11 点击: 1368 次


干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存是建设干细胞实验室的要条件。博泰小编带大家了解干细胞实验室平面布局规划设计要求有哪些。


一、干细胞实验室平面布局原则


干细胞实验室布局应符合人、物分流,洁、污分流的原则,整个实验室分为洁净区和非洁净区。洁净区与非洁净区之间人流通过更衣缓冲系统进入,物流通过传递窗传递。


二、干细胞实验室的人流物流


1、人流:实验室人员通过更衣缓冲进入核心实验区,做完实验之后通过退更缓冲退出实验室。若实验室设置阳性细胞制备间,应设置独立退出通道。


2、物流:干细胞实验室物品流分为样本流、洁净物品流、污物流。样本在样本接收间通过传递窗进入实验区后,在样本处理间进行样本前处理。


三、干细胞实验室平面布局


1、洁净区


1)更衣缓冲:更衣缓冲区通常按照缓冲、一更、二更、缓冲的流程布置。
与外走廊连接的缓冲间为非洁净区,实验人员通过一更、二更、缓冲之后进入实验室洁净走廊。


2)细胞制备:细胞制备区是整个干细胞实验室的核心区域,其功能包括但不限于细胞的富集、分离纯化、扩增、冻存、功能性细胞定向分化等


3)培养:干细胞实验室的细胞培养可在细胞制备间进行,可在洁净区设置单独的细胞培养间,放置若干台培养箱,不同批次的干细胞不应同时在同一个培养箱内培养。


4)制剂:制剂室也叫配液室,用于干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作。制剂室的实验设备包括洁净工作台/生物安全柜、4℃医用冰箱等。


5)微生物检测:微生物检测区的平面布局按照微生物实验室的要求设计,包含准备间、无菌室、阳性对照室及储存室、洗消室等配套设施。


6)细胞研发实验室:该区域根据客户要求设置,用于细胞治疗产品的研发、质检。


2、非洁净区


1)样本接收区:样本接收区宜临近电梯,方便送样人员送样。


2)物料存放区:存放实验所需的物品,如耗材、培养基、试剂等。


3)辅助功能间:清洗灭菌室、污物暂存室、气瓶间、数据中心、档案室、办公室等。


(4)细胞储存区:细胞储存区需放置若干个液氮储存罐、超低温冰箱,需要较大空间。


5)质量检测区:质检区设置免疫检测区、细胞生物学检测区、理化检测区,可用于样本检测和细胞成品的质量检测。

 


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