日期:2022-11-30 点击: 414 次
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。博泰小编带大家了解干细胞实验室平面布局相关知识。
一、干细胞实验室的人流物流
1.人流:实验室人员通过更衣缓冲进入核心实验区,做完实验之后通过退更缓冲退出实验室。若实验室设置阳性细胞制备间,应设置独立退出通道。
2.物流:干细胞实验室物品流分为样本流、洁净物品流、污物流。样本在样本接收间通过传递窗进入实验区后,在样本处理间进行样本前处理。洁净物品在物品接收间拆包后,通过自净传递窗进入实验室洁净库房存放。
二、干细胞实验室平面布局
1、细胞研发实验室:该区域根据客户要求设置,用于细胞治疗产品的研发、质检。
2、细胞制备:细胞制备区是整个干细胞实验室的核心区域,其功能包括但不限于细胞的富集、分离纯化、扩增、冻存、功能性细胞定向分化等。
3、培养:干细胞实验室的细胞培养可在细胞制备间进行,在洁净区设置单独的细胞培养间,放置若干台培养箱,不同批次的干细胞不应同时在同一个培养箱内培养。
4、制剂:制剂室也叫配液室,用于干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作。制剂室的实验设备包括洁净工作台、生物安全柜、4℃医用冰箱等。
5、更衣缓冲:更衣缓冲区通常按照缓冲、一更、二更、缓冲的流程布置。与外走廊连接的缓冲间为非洁净区,实验人员通过一更、二更、缓冲之后进入实验室洁净走廊。
6、微生物检测:微生物检测区用于干细胞成品检测,可在干细胞实验室区域外独立设置。微生物检测区的平面布局按照微生物实验室的要求设计,包含准备间、无菌室、阳性对照室及储存室、洗消室等配套设施。