医药GMP实验室装修要求

日期:2023-01-19 点击: 423 次


GMP实验室是整个药品研发到生产过程中不可缺少的一个部门,实验室需要对药品的质量进行数据测试,对产品质量严格把控。博泰小编带大家了解医药GMP实验室装修要求有哪些。

 

一、医药实验室选址

 

1、基地选择必须符合当地城市规划和环境保护的要求,应节约用地。

 

2、基地与易燃、易爆品生产及储存区之间的安全距离应符合国家现行有关规范的规定。

 

3、基地选择应满足建筑用地、实验用地、绿化用地和环境净化的需要,并应留有发展用地。

 

4、基地应满足科学实验工作的要求,并应具有水源、能源、信息交换和协作条件,交通方便。

 

5、基地应避开噪声、振动、电磁干扰和其它污染源,或采取相应的保护措施。对医药实验工作自身产生的上述危害,亦应采取相应的环境保护措施,防止对周围环境的影响。

 

二、医药实验室总平面图设计

 

1、总平面设计应符合科学实验工作的要求,规划面积指标应按相关的规定执行。

 

2、各类用房宜集中布置,做到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰,且留有发展余地。

 

3、总平面设计应合理利用基地的原有地形、地貌、地物、水面和空间以及现有的公用设施等。

 

4、总平面设计应包括各类用房、室外实验场地和道路的平面布置及竖向设计、公用设施管网的综合设计及环境设计等。

 

5、环境设计应符合当地主管部门的绿化要求,且宜适当提高绿化率。绿化植物品种的选用应有利于净化空气、防止污染。

 

6、各类公用设施管网应综合布置,并与室外环境设计相结合,做到安全可靠、经济合理、方便使用和维护,并留有发展余地。

 

7、住宅不宜建在科学实验区内。当建在同一区域内时,则应相互分隔,另设出入口,并应符合防止污染及干扰的有关规定。

 

8、使用有放射性、爆炸性、毒害性和污染性物质的独立建筑物或构筑物,在总平面中的位置应符合有关安全、防护、疏散、环境保护等规定。



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