生物制药实验室建设要求

生物医药产业已经达到标准化、规模化发展的关键阶段，新药研发的进程也同步加速。博泰小编带大家了解生物制药实验室建设要求有哪些。

一、生物制药实验室的组成

生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分。理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。

二、生物制药实验室的设计布局

关于生物制药实验室布局有多种样式，可以根据具体情况选用。按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局，不同功能室完成不同的实验操作，各功能室按实验操作顺序排布。

三、生物制药实验室的装修要点

1、选材要点

实验室整体装修材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料，如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢+玻璃等材质，天花选择装配式彩钢板，地面选择无缝拼接的PVC卷材地板。

2、工艺要点

墙面与墙面、地面与墙面、墙面与天花之间均采用弧形铝型材密闭收口，易于卫生清洁，玻璃、不锈钢、装配式彩钢板尽可能采用弧形收口。天花安装完毕照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封。

3、洁净要点

要求无菌药品的无菌性检查室、非无菌药品的微生物限度检查室的环境洁净度都为万级，所以洁净实验室工程装修的洁净空调、照明电气、灭菌、高纯供气管路均应按照相关规范的要求，设备出厂检验、进场施工过程中随时打扫清洁、及时封闭或做好卫生防护处理、记录。

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