如何做好动物药品GMP车间

为了保证动物药品质量，必须符合GMP相应规范，在生产过程也要符合要求，那么动物药品gmp车间又需要哪些要求呢，博泰小编带大家了解相关知识。

一、动物药品GMP车间对企业要求

1、对GMP生产环境的洁净度要求。

2、规范文件系统、做好操作规程、生产记录。

3、GMP厂房布局的合理性和设备设施的匹配性。

4、企业要建立药品质量管理体系，以保证药品GMP的有效执行。

5、对GMP车间负责人、质量管理负责人、生产管理负责人的资质要求。

二、动物药品GMP车间布局建设原则

1、操作人员定时培训，规范操作流程，把控生产产品质量。

2、具备合格的质量检测人员、合格的生产设备、合格的检测实验室。

3、针对新产品的生产过程、工艺、设备、物料进行严格验证，才能确保达到预期效果。

4、生产过程严密有效控制管理，确保具备合适的贮存和运输设备，把控生产加工步骤。

5、生产车间、环境、设备、卫生符合要求，物料、包装容器、标签符合要求，药品生产质量把控。

三、动物药品GMP车间的几个部分

1、质量管理部分：把控产品质量，处理前后端产品的运行质量管理。

2、仪器设备管理部分：做好仪器、设备的运行、维护，确保GMP车间正常运转。

3、生产管理部分：制定产品生产流程，物料进出、产品进出，做好生产记录标识。

4、物料管理部分：做好物料的类目标识，分类存放，做好物料的发放、验证、隔离、验收等工作。

5、实验室部分：确保人员、仪器设备的支持支撑和维护，验证确定标准品、对照品的管理、分析、针对物品的质量验证、稳定性检测、物料检验等方面。

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