洁净室污染及清洁要点

日期:2023-05-01 点击: 210 次


洁净室又可称作无尘室,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,博泰小编带大家了解洁净室污染及清洁要点有哪些。

 

一、洁净室气流原理

 

洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器,层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器,或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。层流空气流动系统通常在洁净室天花板的80%上使用,以保持恒定的空气。

 

二、洁净室的污染

 

洁净室污染的最大威胁来自使用者本身。在医疗和制药行业,微生物的控制是非常重要的,尤其是可能从皮肤脱落而沉积到气流中的微生物。典型的洁净室菌群主要是与人类皮肤相关的菌群,也会有其他来源的微生物,

 

三、保持洁净室清洁的注意要点

 

1、洁净室的内表面及其内部设备

原则是选材重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范,洁净室的所有表面都应光滑和不透气,并且不产生自身的污染,即不产生灰尘,或掉屑,耐腐蚀,易于清洁,否则会提供微生物繁殖的场所,表面应坚固耐用,不能开裂,破碎或凹陷。

 

2、洁净室内空气的控制

洁净室设计要定期维护保养,做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测,空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过灌装特定培养基的接触皿,接触皿会捕获微生物,后将皿放入培养箱培养计数菌落数量,计算出空间内的微生物数量。

 

3、洁净室里人员的要求

洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训,他们必须穿专门设计的衣服通过气闸,空气淋浴器或更衣室进出洁净室。根据洁净室的分类或功能,洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维,以防止污染环境。



微信二维码 拷贝副本.jpg



如有需要可直接拨打电话:13357726918(微信同号)

要了解更多洁净室知识可关注:www.njbtkc66.com