干细胞GMP实验室设计建设

日期:2023-06-12 点击: 174 次


随着生物科技行业的高速发展,生物实验室设计需求正呈指数增长。博泰小编带大家了解干细胞GMP实验室设计建设相关知识。

 

一、干细胞实验室设计的前期选址

     

1、实验场所应光线充足、通风良好,做好辐射防护措施。

 

2、实验室选址应选择在清洁安静的场所,隔离噪音污染,做好污水污物处理。

 

3、如果是检测实验室,则要求实验场所交通条件好,方便样品的采集与运输。

 

4、选址应充分考虑生物安全防护。生物安全实验室根据防护需要,通常分为四个等级:一级生物安全防护最低,四级要求最高。

 

二、干细胞实验室设计的注意要点

 

1、实验室的洁净区和非洁净区应独立隔开人流、物流通道最好分开划分。

 

2、办公区域与实验区域进行物理隔离,工作人员进入实验区域的路径最好为单一方向。

 

3、不同科室为避免交叉污染,应按合理性布局要求适当设置缓冲间、传递窗、气闸室等。

         

三、干细胞实验室设计的消防要求

 

1、对于生物实验室设计的防火要求,主要应符合《建筑设计防火规范》的要求。

 

2、干细胞实验室的安全出口设计应设置为长宽尺寸足够仪器设备进出的全封闭玻璃门,并配备安全锤。

 

3、干细胞实验室内应配备有火灾自动烟感报警装置、消防疏散标识、消防紧急通道、安全出口等消防硬件。

 

四、干细胞实验室设计的门窗及压差要求

      

1、当实验室没有设密闭门时,应根据工作需要设观察窗。

 

2、实验室内的密闭门朝向应为空气洁净度等级低的房间—空气洁净度等级高的房间。并且应安装闭门器。

 

3、洁净区与室外的压差≥10Pa不同等级洁净室间的压差≥5Pa;洁净区与非洁净区间的压差≥5Pa。

 

4、干细胞实验室的建设材料应具有防火耐腐蚀、防水防尘、易清洁灭菌的特质玻璃材料应为密闭窗、能耐撞击不易破碎。

 

五、干细胞实验室设计的监控系统

 

1、干细胞实验室监控系统的控制对象主要有:液氮系统、冷链系统、细胞培养设备、电力系统等。

 

2、对于监控、记录和存储的故障信息应详细备注的有:故障现象、故障发生时间、故障的持续时间。

 

3、干细胞实验室的监控系统应对控制参数、关键设施设备的运行状态进行实时的监控、信息记录和资料存储归档。

 


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